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臨床研究について
Clinical Research
臨床研究とは
人に対して行う医学研究
臨床研究とは、病気の原因や病態の解明、病気の診断や予防方法、新たな治療方法や治療薬、医療機器を開発など、患者さんの生活の質(QOL)の向上や健康の増進を目的に、人に対して行う医学研究です。
臨床研究のうち、治療薬、医療機器や看護ケア、生活指導、栄養指導、食事療法、作業療法などの介入を行い、その治療方法や診断方法、予防方法の効果(有効性や安全性)を調べる研究を臨床試験といいます。
特に新しい医薬品や医療機器を国(厚生労働省)の承認を得て一般診療で使用(保険適応)できるように行う臨床試験のことを「治験」といいます。
臨床研究に関する情報公開
より良い標準治療を目指して
当院では臨床試験や治験以外の臨床研究を主に実施しておりますが、それに際して日常診療から得られる患者さんの治療データ等を学会や論文発表のため研究目的に利用させていただくことがあります。
世界医師会が定めた「ヘルシンキ宣言」や、国が定める「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」(令和3年年3月23日)に基づいて臨床研究は対象となる患者さんへ説明の上で同意を取得することになっています。
患者さんへの侵襲や介入もなく、通常の診療で得られる情報を用いた研究については、直接同意を取得する代わりに研究の目的を含めて情報を公開し更に拒否の機会を保障する方法(オプトアウト)を用いています。このため当院ではオプトアウトを用いた臨床研究について情報を公開しています。研究への協力を希望されない場合や説明を受けたい方は院長までお知らせください。研究不参加を申し出られた場合でも何ら不利益を受けることはありません。
また当院では、臨床研究倫理審査委員会を設置し、事前に研究目的や計画内容を科学的な側面と倫理的側面から厳密に審査して、委員会で承認された後に研究を実施しています。 臨床研究を実施するためには、患者さんやボランティアの方のご理解、ご協力が必要となります。研究参加については、担当の医師から研究内容をよく聞いた上で、十分に考えてからご自身の意思で参加するかどうかを決めてください。
臨床研究の研究計画について
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① 研究計画番号:Y s 21-001 幹細胞培養上清点滴治療の有効性について
一社)アジア・オセアニア抗老衰促進協会倫理審査委員会 承認番号:AOAAPA21-001
情報公開文書幹細胞上清点滴治療経過観察 改定幹細胞治療情報公開ver.1.2
(変更申請承認後の課題名)
研究計画番号:Y s 21-001 幹細胞培養上清治療の有効性について
一社)アジア・オセアニア抗老衰促進協会倫理審査委員会 承認番号:AOAAPA21-001
幹細胞治療情報公開ver.2.0(承認後) -
② 研究計画番号:Y s 21-002 NMN含有サプリメントによるテロメア長、Gテール、マイクロRNA発現に関する研究
(前向き観察研究)
一社)アジア・オセアニア抗老衰促進協会倫理審査委員会 承認番号:AOAAPA21-002 -
③ 研究計画番号:Y s20-001 新型コロナウイルス(SIRS-COV2)に対する抗体検査の意義に関する研究
(前向き観察研究)
東京がん内科クリニック倫理審査委員会 承認番号:TCC2020-01
PrePrint
Posted Sep 23, 2020. https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2020.09.21.20198796v1
Posted Jan 27, 2021. https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2020.09.21.20198796v2 -
④ 研究計画番号:Ys22-001 臨床におけるEpigenetic Clock計測の検討
一社)アジア・オセアニア抗老衰促進協会倫理審査委員会 承認番号:AOAAPA22-001
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⑤ 研究計画番号:Ys23-001 新規幹細胞培養上清点滴治療の有用性について
一社)アジア・オセアニア抗老衰促進協会倫理審査委員会 承認番号:AOAAPA23-001
情報公開文書幹細胞上清点滴治療経過観察 -
⑥ 研究計画番号:Y s 23-002 プラセンタ含有サプリメントによる頭皮における有効性
一社)アジア・オセアニア抗老衰促進協会倫理審査委員会 承認番号:AOAAPA23-002
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Clinic Information
クリニック情報
- クリニック名
- SAWAKO CLINIC x YS(サワコクリニック バイ ワイエス)
- 所在地
- 東京都港区南麻布5-10-26
ヒューリック広尾ビル4F
- 電車
- 広尾駅 3番出口 徒歩1分
- 駐車場
- 近隣にコインパーキングがございます。
診療日時のご案内
診療日時 | 月 | 火 | 水 | 木 | 金 | 土 | 日 |
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午前 | ー | ● | ● | ● | ● | ● | / |
午後 | ー | ● | ● | ● | ● | ● | / |
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診療時間 11:00~18:00(電話受付開始は、10:00~最終受付17:00)
休診日 月曜、日曜、祝日